پروانه تولید تجهیزات پزشکی | تشک بیمارستانی مهرآسا
پروانه تولید وسیله پزشکی «دستگاه تشک بستری» با نام تجاری «مهرآسا» متعلق به تولیدی رویال خواب آسایش، تولیدکننده محصولات و تجهیزات حوزه خواب و هتلینگ است. این پروانه با هدف تأیید مجاز بودن تولید و عرضه وسیله پزشکی مذکور در حیطه کاربرد تعیینشده، از سوی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران صادر شده است.
بر اساس اطلاعات درجشده در پروانه، وسیله پزشکی ثبتشده با عنوان «دستگاه تشک بستری» و مدل «تشک بیمارستانی»، با نام تجاری «مهرآسا» در گروه تخصصی هتلینگ قرار دارد. حیطه کاربرد این محصول، استفاده در بخشهای بستری بیمارستانی عنوان شده است.
این پروانه به نام تولیدی رویال خواب آسایش صادر شده و دارای شماره پروانه 69501091 است. تاریخ صدور پروانه 16 آبان 1403 و تاریخ اعتبار آن تا 23 آبان 1406 درج شده است. همچنین آخرین تغییر ثبتشده در پروانه مربوط به 28 تیر 1405 است.
مطابق اطلاعات مندرج در پروانه، سابقه مجوز این وسیله پزشکی به دانشگاه علوم پزشکی تهران مرتبط است. همچنین تولیدکننده موظف به پیگیری مستمر بالینی پس از فروش (PMCF) مطابق ابلاغیه اداره کل تجهیزات پزشکی تا پایان اعتبار پروانه است.
در متن پروانه همچنین ذکر شده است که تأییدیه CE برای این وسیله الزامی نیست و مجوز صادرشده صرفاً برای وسیله پزشکی ذکرشده و در چارچوب حیطه کاربرد و شرایط مندرج در پروانه معتبر است.
مشخصات پروانه:
- تولیدکننده: تولیدی رویال خواب آسایش
- نام وسیله: دستگاه تشک بستری
- مدل: تشک بیمارستانی
- نام تجاری: مهرآسا
- گروه تخصصی: هتلینگ
- حیطه کاربرد: تشکهای مورد استفاده برای بخشهای بستری بیمارستانی
- شماره پروانه: 69501091
- تاریخ صدور: 1403/08/16
- تاریخ اعتبار: 1406/08/23
- سابقه مجوز: دانشگاه علوم پزشکی تهران
- تأییدیه CE: الزامی نیست
تصویر اصل پروانه تولید وسیله پزشکی در این صفحه جهت اطلاعرسانی و ارائه مستندات مربوط به مجوز تولید تشک بیمارستانی مهرآسا منتشر شده است.